随着全氟过滤技术的提升,在生物制药过程中经常对强腐蚀性,强氧化性液体进行过滤,除菌过滤器产品要适用于苛刻的化学溶剂(包括酸碱、碱、有机溶剂),有效拦截各种颗粒及微生物的核心就是全氟折叠滤芯。滤膜质量的改进和滤膜装置性能的改善,使制药过程和生物医疗会越来越多地使用深层过滤技术。例如,单抗体药物开发过程中,利用微滤进行发酵液的初步过滤,利用分离层析去除特定杂质,利用超滤去除蛋白质杂质和色素,利用反渗透进行浓缩,利用色谱进行分离纯化,最终制得成品,成品纯度达到97%以上。
为了提高过滤器的精度,过滤产品供应商需要获得较小的孔径,多采用增加滤材密度的方式,高密度的过滤介质在工作中,过滤介质就会有较大的压差,降低流速,这样过滤性能就会受到影响,如果介质没有很高的强度,还会出现一些其他的现象,比如滤材击穿等,这样就无法保证下游流体的质量。全氟折叠滤芯的过滤环境较为严苛,耐腐蚀、高强度的滤材支持层和导流层使用PFA和PTFE延展网,在提高过滤精度的同时可以很好对滤材滤膜进行保护。
全氟折叠滤芯
全氟折叠滤芯支撑层
PFA为少量全氟丙基全氟乙烯基醚与聚四氟乙烯的共聚物。熔融粘结性增强,溶体粘度下降,而性能与聚四氟乙烯PTFE相比无变化。PFA可以直接采用普通热塑性成型方法加工成制品。具有长期使用温度-80到260度,疏水,耐化学腐蚀性非常好,摩擦系数低,还有很好的电性能,其电绝缘性不受温度影响,有“塑料王”之称。其耐化学药品性与聚四氟乙烯相似,比偏氟乙烯更好。
PFA和PTFE延展网强度高、耐高温、耐化学药品、耐腐蚀性能表现良好,是高端医药行业全氟折叠滤膜支持层的关键材料,但是PFA和PTFE从颗粒到丝线再到延展网、编织网,成型工艺存在技术壁垒,因此国内还无法实现高纯度PFA和PTFE延展网批量生产,延展网孔结构更稳定,耐压等机械性能稳定,可以更好的保护滤膜,稳定流速。Dexmet根据过滤精度、材料宽度、材料厚度、开放面积、孔径及其他特殊工艺,为用户定制适合其应用的产品。大连义邦引入的DEXMET是国际范围较少有能力可以稳定生产高纯度PFA和PTFE延展网的制造商,通过DEXMET内部DB或DDB工艺,根据不同应用,提供更好的导流效果和支撑作用,确保过滤器应用流量的一致性。DEXMET的精密延展技术在PFA和PTFE延展网的应用上,已在全氟折叠滤芯厂家Pall、Paker成熟应用多年,精密聚合物延展网的引入为国内高端过滤行业和全氟折叠滤芯的发展提供更好的材料选择。
基因重组和单克隆抗体是现代生物制药的两大成就,依赖它们,已获得一些用传统方法不能获得的、优良的诊断和治疗疾病的药物,比如胰岛素、生长激素、干扰素、疫苗等。从重组微生物或动物细胞培养液中提取药物比传统产品困难得多,因此,深层过滤去除杂质、内毒素显得尤为重要。随着国内高端制药和生物工程的发展需求,越来越多全氟折叠过滤器将投入市场,大连义邦将带来更多国际前沿材料的应用普及。(部分图片来源网络侵删)
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